Avastin vid fuktig makuladegeneration
Avastin vid fuktig makuladegeneration (AMD) har i Sverige sedan 2007 behandlats med upprepade intravitreala injektioner av läkemedlet Lucentis. I världen i stort behandlas åkomman till 70% med Avastin som är billigare. Avastin ges då ”off-label” eftersom inget godkännande från TLV begärts för detta läkemedel på denna indikation. Lucentis är däremot godkänt för indikationen. Effekten och delvis biverkningsprofilen har nu belysts i en nyligen presenterad studie CATT. Efter att ha studerat materialet har Svenska Ögonläkarföreningen uttalat sig: Avastin är ett fullgott alternativ till Lucentis.
Det finns ytterligare patientgrupper: diabetiker med makulaödem samt patienter med makulaödem efter retinala ventromboser, som också kommer att kunna behandlas på detta sätt, också dessa ”off-label”. Ny anmälan angående dessa grupper kommer ev. att inlämnas senare.
Medicinska kommittén rekommenderar att använda Avastin under förutsättning att det görs inom ramen för klinisk prövning och samordnas nationellt. NLT-gruppens eventuella råd gällande Avastin ska följas. /MK 6/12 2011
Abirateron
Abirateron (Zytiga®) är ett nytt läkemedel vid kastrationsresistent metastaserad prostatacancer. Abirateron har en betydande, gynnsam effekt och lindriga biverkningar. Kostnaden för Zytiga® är hög och den aktuella patientgruppen stor. Ytterligare läkemedel för denna patientgrupp har nyligen introducerats och fler förväntas inom kort, samtliga med liknande effekt och kostnader.
Medicinska kommitténs rekommendera i avvaktan på rekommendation från RCC att detta används endast på en noga utvald grupp. Behandling innebär en hög kostnad.
Medicinska kommittén önskar en sammanvägd beräkning av läkemedelskostnad för avvancerad prostatacancer. /MK 6/12 2011
Pradaxa (dabigatran )
Patienter med förmaksflimmer har en klart ökad risk för blodproppsbildning och insjuknande i stroke. Idag behandlas de flesta med blodproppsförebyggande behandling i form av Waran tills vidare med årlig omprövning.
Det finns i nuläget ett flertal nya antikoagulantia under utveckling där Pradaxa är den första i raden. Preparatet har redan idag godkänd indikation i stora delar av världen däribland EU och förväntas vara behandlat av TLV i oktober 2011 och därefter lanseras som ett alternativ till Waran i Sverige.
Sammanfattningsvis har man i en studie (RELY) sett en likvärdig effekt i direkt jämförelse med Waran.
Medicinska kommittén rekommenderar att warfarin tills vidare bör vara förstahandsmedel och Dabigatran/Pradaxa andra handspreparat. Att behandling med dabigatran endast påbörjas i samråd mellan patientansvarig läkare och medicinskt ansvarig för AK-mottagning eller motsvarande specialist. Detta gäller såväl vid nyinsättning som vid övergång från warfarinbehandling. Uppskattad volym kommande år troligen 5-15% av förmaksflimmerpatienterna motsvarande cirka 2,5-3 miljoner kronor per år. Medicinska kommittén rekommenderar också att framtagna instruktioner följs. /MK 6/12 2011.
Pantitumumab
Antikropp som ges som palliativ behandling vid tredje linjens behandling av metastaserande coloncancer.
Medicinska kommittén stödjer av medicinska skäl Pantitumumab före Cetuximab. Rekommendation kan inte göras förrän ytterligare kostnadsberäkning inkommit. /MK 6/12 2011.