Rutin angående Patientnära analyserande
1. Arbetsgrupp Laboratoriemedicin skall pröva och eventuellt rekommendera sanktion av patientnära analyserande.
Vid önskemål om införande av nya patientnära mätningar, önskemål om utbyte av patientnära instrument samt önskemål om fler analyser på befintligt instrument, skall dessa skickas till ordförande i Arbetsgrupp Laboratoriemedicin för prövning i denna arbetsgrupp.
Information om medlemmar finns på webben.
1.1 Innehåll i förslag
Avgränsning av frågeställning skall göras enligt PICO-modell:
1.1.1 Patient/Population/Problem – Vilket problem skall lösas
1.1.2 Intervention – Vad är den föreslagna förändringen
1.1.3 Referensmetod – Finns etablerad jämförelsemetod
1.1.4 Effektmått – Vilka blir de förväntade effekterna
1.2 Arbetsgrupp laboratoriemedicin
Prövar förslaget, och försöker värdera nytta mot kostnader.
Om intressant – uppdrar åt laboratorieverksamheten att skapa handlingsplan för eventuellt införande
1.3 Medicinska komittén
Skall beredas möjlighet att prioritera/prioritera bort bearbetat förslag inkl handlingsplan.
1.4 Laboratoriemedicin
Om Arbetsgrupp laboratoriemedicin och Medicinska kommittén anser att ett införande av patientnära analyserande skall sanktioneras ges laboratorie-verksamheten i uppdrag att initiera eventuell upphandling och att introducera instrument och mätningar på ett kvalitetssäkert sätt jämförbart med de ackrediteringskrav som gäller för landstingets analyserande vid sjukhus-laboratorierna. Detta inkluderar bland annat utbildning och kompetensprövning av analyserande personal, samt datauppkoppling av analysinstrument.
På webben dokumenteras sanktionerade patientnära analyser samt vilka analyser som prövats av Arbetsgrupp laboratoriemedicin och motiv för varför de ej skall införas. Omprövning kan ske vid behov.
Det övergripande uppföljningsansvaret av kvalitet, effektivitet samt data och informationshantering för i vården införda patientnära analyser ligger på berörd laboratoriemedicinsk enhet.
Referenser:
Swedac 15189:2007 In vitro diagnostik – Kliniska laboratorier –
Särskilda krav på kvalitet och kompetens
Swedac 22870:2006 In vitro diagnostik – Patientnära analyser
Swedac 17700:2005 Informationssäkerhet