Ackreditering enligt internationell standard

Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin Landstinget Kronoberg är fr.o.m. 2008-01-25 ackrediterade enligt den internationella standarden ISO 15189:2007, ackrediteringsnummer 1485.

Ackreditering är en opartisk kompetensprövning som sker enligt internationella standarder och innebär att SWEDAC (Swedish Board for Accreditation and Conformity Assessment) fortlöpande prövar att laboratoriet är kompetent att utföra de provningar, analyser, kalibreringar och kontroller som de ackrediterats för. Genom att ackreditera sin verksamhet kan man få ett formellt, erkännande att laboratoriet är kompetent att utföra beskrivna provningar/analyser.

Laboratoriets kvalitetssystem har sammanfattats i en kvalitetsmanual som är gemensam för hela kliniken, dvs. både Klinisk Kemi och Transfusionsmedicin. Kvalitetsmanualen är skriven på ett sätt som uppfyller kraven från de olika myndigheterna som granskar oss, t ex SWEDAC, Socialstyrelsen och Läkemedelsverket.

Kvalitetsmanualen beskriver laboratoriets kvalitetsmål, organisationsstruktur, ansvarsförhållande, rutiner avseende kvalitet samt struktur och distribution av kvalitetssystemets dokumentation.
Kvalitetssystemets underordnade dokument beskriver mer i detalj klinkens verksamhet, policys, rutiner och instruktioner. Dessa dokument ger stöd i det dagliga arbetet.

Förutom SWEDAC:s årliga tillsyn är interna revisioner en hörnsten i ackrediteringsarbetet. Laboratoriet reviderar regelbundet all sin verksamhet enligt ett fastställt schema. Revisioner och tillsynsbesök kan resultera i ett antal avvikelser som laboratoriet måste åtgärda inom en bestämd tid.

Ackrediteringen omfattar laboratoriets rutinmässiga produktion. Aktuella analyser presenteras i förteckningen Ackrediterade analyser. För den verksamhet som inte omfattas av ackrediteringen gäller att arbetet utförs på ett kvalitetssäkrat sätt enligt samma kvalitetsmanual.

Länk till laboratoriets Ackrediteringscertifikat