Lagen om forskningsetisk prövning (SFS 2003:460)
I lagen definieras följande begrepp:
forskning: vetenskaplig forskning samt utvecklingsarbete på vetenskaplig grund
forskningshuvudman: en statlig eller en fysisk eller juridisk person i vars verksamhet forskningen utförs
forskningsperson: en levande person som forskningen avser
Lagen om etikprövning av forskning som avser människor tillämpas på forskning som innefattar behandling av
- känsliga personuppgifter enligt 13§ personuppgiftslagen
- personuppgifter om lagöverträdelser som innefattas brott, domar i brottsmål, straffprocessuella tvångsmedel eller administrativa frihetsberövande enligt 21§ personuppgiftslagen, om forskningspersonen inte har lämnat sitt uttryckliga samtycke till behandlingen
Utöver det som anges i punkt 1 och 2 ovan skall lagen tillämpas på forskning som
- innebär fysiskt ingrepp på forskningsperson
- utförs enligt en metod som syftar till att påverka forskningspersonen fysiskt eller psykiskt
- avser studier på biologiskt material som har tagits från en levande människa och kan härledas till denna människa
- innebär ett fysiskt ingrepp på en avliden människa eller
- avser studier på biologiskt material som har tagits för medicinskt ändamål från en avliden människa och kan härledas till denna människa
Handläggning av ansökan om etikprövning som omfattas av lagstiftningen
För de forsknings- och utvecklingsprojekt som omfattas av lagen skall en forskningsetisk ansökan lämnas av forskningshuvudmannen till den regionala etikprövningsnämnd som forskningshuvudmannen tillhör. Vem som är behörig företrädare för forskningshuvudmannen bestämmer huvudmannen själv genom interna arbets- och delegationsordningar eller genom fullmakt. Enligt beslut i Landstingsstyrelsen, LS §88/04, har rätten att företräda forskningshuvudmannen delegerats till verksamhetscheferna. Detta innebär att verksamhetschefen företräder forskningshuvudmannen och skriver under ansökan om forskningsetisk prövning för forskningsprojekt som bedrivs inom verksamhetschefens ansvarsområde, se definition ovan.
Ansökan om forskningsetisk prövning enligt lagstiftningen skall göras på en särskild blankett som kan hämtas via Internet, se webbadress nedan och ställas till Regionala etikprövningsnämnden i Linköping.
www.epn.se
Ansökan om forskningsetisk prövning eller för rådgivande yttrande är avgiftsbelagd.
För ansökan där en forskningshuvudman deltar är avgiften 5 000 kr och för forskning där fler än en huvudman deltar är avgiften 16 000 kr.